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“灵验药膏”为何消失
www.fjsen.com 2009-12-25 09:08  王君平 来源:人民日报    我来说两句

丸散膏丹  生产门槛太高

一位老人患皮炎多年,用了很多西药都不见效。最近,他来到北京中医医院,医生给他开了一种便宜的黑色药膏,很快就痊愈了。据了解,这种具有百年历史叫做黑色拔膏棍的药膏已断档多年,最近才重获生产。

北京中医医院皮肤科副主任周东梅说,按照传统方法炮制的丸、散、膏、丹,仅限于医疗机构内部使用,被称为中药院内制剂。黑色拔膏棍就是其中之一,用于治疗慢性湿疹等皮肤病,这是医院在整理著名中医专家赵炳南临床经验方时发现。据说,京剧大师梅兰芳曾被湿疹所困,用了黑色拔膏棍外涂后,得到根治。以前,医院的皮科中药制剂有100多种,临床疗效非常独特。但是,由于种种原因,现在很多都已停产。

在山西稷山县骨髓炎医院,院长杨文水用自己研制的制剂,治好了上万名骨髓炎、骨结核患者。4年前,医院共有38种丸、散、膏、丹,但现在只剩10多种,其余的因生产门槛太高而放弃。

2005年8月,国家药监局出台了《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)。该办法对医院制剂室的面积、设施、环境等都做了严格管理要求,医院需要投入高成本建造制剂室,不同的剂型需要不同的设施和制剂室。目前中医医疗机构原有的制剂室,大部分没有达到医疗机构制剂配制质量管理规范(GPP)标准,因而只能关闭。目前,北京市只有6家制剂室具有这种资质。

按照《医疗机构制剂配置质量管理规范》(试行),绝大多数制剂必须在净化区内生产,但有些中药制剂生产如黑膏药、外用酊剂等并不需要这样严格的条件。据调查,北京50%—70%的院内制剂被市售药品所取代。

深圳市中医院院长杨卓欣说,政府对中药制剂的生产条件要求与化学药品接近,因为门槛太高,中医医院纷纷取消制剂生产室。


责任编辑:赵舒文
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