疫苗有风险 需要管理转思路

21日，深圳市卫人委通报，近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品股份有限公司生产（下称“康泰生物”）的乙肝疫苗。目前，国家食药监总局、省局已经下发通知，要求暂停使用康泰生物全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。

据统计，全国每年超过1000个孩子因注射疫苗引发不良反应，患上各种疫苗后遗症，留下终身残疾。从数量上看，湖南、广东、四川已有4名婴儿注射疫苗后死亡，都还只是个别和孤立事件，至于是否跟疫苗有关，还需要进一步鉴定和调查，当务之急是暂停使用该类产品，避免安全风险的扩大。不过，从国内的疫苗行业现状来说，这样的事件又有着其必然性。

作为最大疫苗消费国，全国每年疫苗预防接种达10亿剂次，但庞大的市场份额以及高额的收入之下，却是数十年技术不更新的现实。国内疫苗的生产，实行的是从生产到流通再到接种全面垄断的格局：各研究所和卫生部、疾控中心的人员坐下来开个会，定下价格，按订单生产，统一价格，分片而治，避免在内部出现价格和质量的竞争。如此高度行业垄断，导致竞争机制不活，疫苗价格降不下来，而更新技术的动力不足，产品标准、安全标准、技术标准和生产标准一直没有得到提高。

不可否认，疫苗接种无法做到绝对的安全，但提高相对安全却是政府不断追求的目标。与国外相比，国内疫苗的安全性不仅体现在产品本身，还体现在对疫苗的监管方式和政府责任上。国外的普遍做法是，疫苗实行最严格的管理措施。如在英国，全国只审批了7家生产商；在德国，疫苗储存运输如同运送生化武器；在日本，所有不良反应事故都必须上报。而在美国，除了建立强大的疫苗不良反应监测系统，更重要的是，建立了脱离商业利益之外的弱者救济体系，使弱者的权益得到了最大程度的保障。美国政府建立救济体系时，选择让生产企业分担风险筹集赔偿基金。当孩子遭遇问题疫苗，因为注射疫苗引起不良反应，甚至危害身体健康的时候，首先要全力救治和解决孩子的治疗费用，进而对其进行补偿。无论是个人接种还是群体接种，只要怀疑伤害与接种的疫苗有关的受害者都可申请疫苗伤害救济。

如果市场不打破垄断格局，而救济途径不畅通让企业责任无法落实，那么整个行业就会单纯追求利润而轻视安全。如此看来，无论疫苗的生产流通使用监管，还是后续的鉴定救济赔偿制度设计，国内都处于相对落后的状态，也使疫苗的安全性迟迟得不到重视，并陷入企业技术更新动力不足，责任难以落实，人才加速流失的恶性循环。而真正的破题之道，就是作为社会管理者，应脱离于商业利益之外，以维护弱者权益，保护未成年人身体健康作为落脚点。疫苗是由政府强制措施推行，其风险就不应由公众承担，如何提升疫苗的安全程度，从立法监管到制度救济都需要以安全作为根本点。

堂吉伟德（四川 职员）