“飞行检查”打造药品安全的“铜墙铁臂”

近日，福建省食品药品监督管理局公告，泉州力克药业有限公司等8家药品批发企业因为严重违反《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）有关规定，《药品经营质量管理规范认证证书》被收回。这是近一个月内被食药监部门处罚的第六批药品经营企业。据悉，已有24家企业被处罚，其中23家GSP证书被收回，1家被撤销。它们都是被“飞行”检查，进而再被官方曝光。（据7月26日《福建日报》）

“飞行检查”最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。这种检查方式因具备突然性和震慑性，已经成为一种有效的监管手段后来被推广到许多认证单位。

2006年，中国国家食品药品监管局发布的《药品GMP飞行检查暂行规定》，就建立了飞行检查制度。而福建省出台的《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》，规定“投诉举报或者其他来源线索表明食品药品可能存在质量安全风险的”“检验发现食品药品存在质量安全风险的”等7种情形下，食药监部门可以组织开展飞行检查，可谓是对国家食品药品管理部门政策的积极“呼应”。

突然袭击式的药品企业“飞行检查”属于日常检查的“升级版”，对于监管部门掌握药品生产企业药品生产的真实状况，克服药品GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足大有裨益，所取得的效果也有目共睹。福建省食品药品监督管理局启动“飞行检查”以来，已经对24家企业被处罚，其中23家GSP证书被收回，1家被撤销便可以领悟到这种检查方式的威慑力。

医药行业是社会的“良心”，一旦行业缺乏严格规范，防线失守溃败，将对社会公众造成不可估量的危害，因此对对药品GMP认证适时检查尤为重要。长期以来，医药行业存在的“走票”“挂靠”“回收药”等诸多“潜规则”已经威胁到了药品的安全性，然而之前监管部门的检查大多是通知检查，以至于企业呈现一种“最佳状态”，致使检查流于了形式。所以，要打造药品安全的“铜墙铁臂”，就必须摒弃传统的检查方式，时时给药品企业“敲敲警钟”，“飞行检查”无疑是一个“杀手锏”。

就福建的“飞行检查”结果而论，GSP证书被撤销，相当于这家企业被判处“死刑”。因为GSP证书被撤销后要想再获得，根据相关规定至少要6个月，这期间企业的供应链极有可能已经断裂，几乎没有“再生”可能，释放的信号非常强烈，就是要重构一种“良币驱逐劣币”的良好生态，倒逼该行业重新洗牌。

医药行业的“飞行检查”也不能“风景这边独好”，该模式完全可以推广到政府重点关注和社会热点领域中去，希望各相关部门能够认真借鉴药品行业“飞行检查”的经验，也让自己部门的检查“飞起来”。