基本药物就该满足用药所需

日前召开的国务院常务会议决定，将有效性和安全性明确、成本效益比显著的187种中西药调入国家基本药物目录，调整后目录总品种将扩充到685种。多名业内人士对此拍手叫好。

所谓基本药物，是世界卫生组织于1977年提出的概念，是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、保障供应、公众可公平获得的药品。在此基础上，《国家基本药物目录》是国家药品监督管理部门根据世界卫生组织的建议，按照临床治疗必需、疗效好的原则制订的，用于指导临床医生合理用药，引导药品生产企业生产方向的药品目录。我国于2009年颁布了第一部《基本药物目录》，此后由原卫生部在2012年进行更新，迄今已6年无变动。在此期间，基本医疗卫生的临床需要有了新变化，一些新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品尚未进入目录，给群众用药造成了一定负担。不久前，《关于进一步完善国家基本药物制度的意见（征求意见稿）》发布，也明确提出要“3年调整一次”。

调整时机很重要，但怎么调整更重要，其基本原则是，遴选要适应基本医疗卫生的需要，以药品的临床使用价值为核心。也就是说，目录要有进有出，疗效确切的药品应该及时进入，疗效不明显的就应当退出。根据《征求意见稿》，要优先调入通过一致性评价的仿制药，以及可治愈或有效改善生命质量、成本效益显著的药品。相对的，发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的品种将是调出重点。应该说，调出是此次目录更新的一个亮点。此前，许多所谓“神药”耗资巨大又没有明确疗效，却出现在药物目录中，既耽误了治疗，也浪费了医保资金的支出。从去年开始，针对使用不合理或需要管理的辅助用药，多地采取了监控和限用、停用措施，这给“神药”提了个醒，疗效不是营销出来的，是临床证明出来的。

另外一个亮点是，在覆盖临床主要病种的基础上，重点聚焦癌症、儿科、慢性病等病种，引入肿瘤用药12种，临床急需儿童药品22种，还纳入了全球首个也是唯一一个口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。这让人想起此前被热议的“天价救命药”，是不是有可能扩充进来？在这方面，此前国家通过药价谈判，将不少抗癌药纳入了国家医保药品目录。但整体来看，医保药品和基本药物是两回事，前者是针对医保人群的，后者是针对所有人群的，一个药物能不能纳入基本药物目录，要看的不只是疗效，重点是有没有整体效益。以引入丙肝新药为例，其内在考虑是它的重大传染性，不加以控制会造成公共卫生问题；相形之下，许多病虽然致死率高，但不传染、不扩散，不存在公共隐患，就没有纳入的必要性。

有药师表示，过去曾出现过基本药物缺货或采购难等情况，导致治疗延误，一些医疗机构不得不采购非基本药物目录中的药品，也就是所谓的廉价药短缺现象。那么，如何确保基本药物不断供呢？这就需要通过多种方式、多种手段实现供应。首先，要建立基本药物和基本医保的联动机制，将基本药物目录内符合条件的治疗性药品按程序优先纳入医保目录，推动医疗机构批量购买；其次，医院信息系统应对基本药物目录的药物进行标注，提示医生优先选用，处方点评应将使用基本药物的情况作为重点内容，与相关补助资金拨付挂钩；最后，在使用上述手段提升基本药物使用量的基础上，可采取定点生产、纳入储备等措施，支持企业集中产业链上下游优质资源，实现集中生产和稳定供应。