清热解毒类注射剂迎来发展新契机
来源：新华网 2011-08-15 编辑：黄水来

根据《中药、天然药物注射剂基本技术要求》的精神，上海凯宝药业股份有限公司与上海市食品药品检验所、重庆大学等科研机构联合从用于配液的5味提取物所含化学成分分析鉴定入手，结合痰热清注射液制剂生产工艺，对痰热清注射液展开了“689”物质基础研究。该项研究已于2011年3月初完成。研究成果显示，痰热清注射液总固体中80.8%成分可测，80.8%成分结构明确，明确结构的成分中93%成分在指纹图谱中可指认，基本阐明了痰热清注射液的物质成分基础，达到了中药注射剂 “689”的国家技术标准，为现代复方中药注射液开发进行了成功地探索，对推动中药现代化研究的新思路、新方法起到了积极的示范作用。

痰热清注射液由熊胆粉、黄芩、山羊角、金银花、连翘配制而成，具有抗菌、抗炎、抗病毒、解热等综合功效，广泛应用于肺炎、支气管炎、上呼吸道感染、流感等，因其质量可控、安全性高、疗效确切，被称为现代化中药注射剂，在清热解毒类中药注射剂中市场占有率一直排在前列。有专家认为，抗生素分级管理必定能严重打击抗菌药物在临床上的滥用，这无疑为具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药注射剂的发展提供了契机，特别是对疗效确切、安全性高、生产质控先进的现代化清热解毒类中药注射剂扩张市场提供了绝佳机遇。

但近年，某些中药注射剂安全事件频发，人们对中药注射剂安全性的关注达到前所未有的高度。痰热清注射液自上市以来，上海凯宝药业持续提高其产品质量，开创了“依证随方确认提取有效成分”的先进理念；对痰热清从药材源头就加强质量控制，全部选用道地药材；使用的生产、质量控制设备都是国内外最先进的高端设备，已经做到无菌化生产；企业内控标准比国家法定标准高出多项；积极开展痰热清用药安全教育活动，以保证合理用药，安全用药。凯宝药业在提高产品质量上一直锐意进取、敢为天下先，痰热清注射液首批采用“指纹图谱控制技术”，完成大样本四期临床实验，是目前首批完成 “689”物质基础研究的现代化、安全型中药注射剂。

所以有关专家预测，抗生素实施分级管理后，清热解毒类中药将迅速扩张市场，凯宝药业也将凭借痰热清注射液安全高效、质量可控的良好口碑迅速扩大市场，攀升又一发展高峰。