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刘革新:尽快结束两个GMP并存的局面

www.fjsen.com 2012-03-04 18:57   来源:中国经济网 我来说两句

第二,成熟的市场经济国家或成熟的经济竞争的场合、范围、规则有一个约定,不能以盈利或其它作为目的,低于成本来进行排他性的竞争,低于成本排他性的竞争就形成了恶性竞争,就形成了倾销,在国外是要受到调查的,而我们这儿没有设定下限,所以有的企业是抱着再玩几年我就不玩了。另外一些企业,由于正如我前面说的,它的标准不一样,投入的成本不一样,由于老版GMP的标准低,所以他比你的成本低,所以他用极低成本来破坏行业平均成本,在这个情况下就可能导致主流企业、优势企业、坚持新版GMP标准的企业大量地出局。

这个出局从表面来看或短时来看,我们在很短的时间内,一瓶青霉素又低了5厘或1分钱,但长期来看,我们不可替代的新药的研发,医药行业可持续的发展,从而成为一个坚强的,稳定的,也是一个规范的产业来支持我们医疗体制改革,这个支撑就没了,这个基础就会摧毁了。所以,我们应该用长远发展的眼光来正确地认识和处理这个问题。人们对事物的认识总是实践、认识、再实践、再认识,所以对于我们设计的初衷,要针对执行过程当中出现的问题要进行完善和调整,我们的立场是肯定主流,肯定初衷,然后建设性地让它进行完善和调整。

记者:您觉得这两种GMP管理体制下现在应该怎么办?现在最有效的办法是什么?

刘革新:最有效的办法:第一,缩短这个过渡,改革要有决心,不能搞五年、十年都还不能完成过渡。第二,为了导向,谁先改造,谁先提升质量层次谁先受益,体现差别定价,要有一个系数。比如说执行老版GMP当然也是合法的,老版GMP你没有废除,质量分为1,执行新版GMP认证,它的质量分就应该提到1.2或者是1.3、1.4,总之是要有差别。

记者:然后综合这样就能够有所区别。

刘革新:就能体现这个差别,要把这个差别带入第二个阶段,就是商务标准阶段,既然质量和保证体系上程度是不一样的,那又不能在价格上反映,怎么才能在价格上反映呢?就是要在第二标段,就是在溢价这个水平上要把质量分带进去,否则这就等于虚设。

  • 责任编辑:林洪熙
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