高压严打！守护您的药品安全！

今年以来，福州市市场监管局根据《福建省深入开展药品安全专项整治行动实施方案》等文件部署，联合市公安局、医保局下发《福州市深入开展药品安全专项整治行动实施方案》，联合成立专项整治行动领导小组，组织全市市场监管系统加强药品安全监管工作，认真开展药品安全专项整治行动。

截至5月19日

共移送涉嫌犯罪药品案件1件

立案查处药品、化妆品、医疗器械案件

71件、结案62件

罚没款235.1万元

主要从以下三个方面进行整治

一、加强安全监管，全面排查风险隐患

一药品化妆品方面

检查化妆品经营使用单位246家次，发现违规单位14家次，立案查处14起；

检查疫苗配送单位5家、疫苗接种使用单位116家，监督销毁过期报废疫苗79001支；

完成国抽药品46批次，国抽化妆品44批次，市抽药品150批次（其中1批次不合格），市抽化妆品65批次；

受理国产普通化妆品备案724件次，受理进口普通化妆品备案技术审查139件次。

截至目前，全市检查药品零售企业430家次、药品使用单位178家次，发现违规单位39家次，立案查处11件；

二医疗器械方面

一是组织辖区内医疗器械生产经营企业和使用单位开展风险隐患全面自查，落实主体责任。

二是聚焦重点环节，规范医疗器械市场秩序。以集采、疫情防控医疗器械、无菌植入性医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械等为重点检查品种，监督指导企业加强风险防控和质量管理。

三是规范疫情防控医疗器械生产行为。重点督促辖区一次性使用病毒采样管等医疗器械生产企业严把源头关、控制关、放行关。

截至目前，全市检查第一类生产企业14家次、经营企业868家次、使用单位325家次；发现并消除医疗器械企业安全隐患282个。

二、加强宣传引导，释放高压严打信号

一普法教育，加强行动宣贯

4月份，市市场监管局联合省医疗器械行业协会举办《医疗器械监督管理条例》等相关法规线上培训班，进行医疗器械政策法规宣贯、专项检查工作部署，全市监管人员200余人、医疗器械生产经营企业及使用单位2000余家负责人及质量管理人员参训。

二创新打法，引入媒体直播

3月份，市市场监管局出台《创新推进“执法+媒体”工作方案》，旨在密切执法部门与新闻媒体的互动沟通，变“被动式接单”为“主动下订单”，让监管执法跑在媒体曝光的前面，有效展现市场监管部门的作为和形象。

近期，福州市市场监管局联合省、市电视台网络直播栏目开展中小学周边专项检查“全网直播”，查处未经备案销售医用口罩等违法行为。

三、加强部门联动，形成专项整治合力

一加强与公安机关的协作配合，深化行刑衔接机制

4月12日，福清市市场监管局将某日用品店涉嫌销售假药案移送公安机关。

4月14日，台江区市场监管局配合市公安局治安支队破获1起医保诈骗案，抓获嫌疑人3人，查扣医保药品3000多盒。

截至目前，双方联合破获涉药犯罪案件3起，抓获嫌疑人7人，捣毁药品窝点3处、互联网售药网站3处，涉案金额2000多万元。

二加强与海关部门的协作配合

一是及时核查福州海关情报线索涉及福州市使用单位情况，对违法违规行为进行立案处罚，形成对非法经营和使用医疗器械行为的有效震慑。

二是市市场监管局和榕城海关签订合作备忘录，加大执法联动的合作力度，探索建立案件协查和移送机制，提高监管成效。

下一步，福州市市场监管局将继续

组织全市系统深入推进药品安全专项整治行动

以严查违法、严控风险为主线

持续加大药品监管工作力度

以优异成绩迎接党的二十大胜利召开